恶性肿瘤

恶性肿瘤是人体器官组织细胞在各种内在和外界致癌因素长期作用下，逐渐发生持续性异常增生所形成的新生物。由于恶性肿瘤具有细胞分化和增殖异常、生长失去控制、浸润性和转移性等生物学特征，所以临床诊治难度大、复杂性高，且已经成为对人类生命健康威胁性极强的疾病之一。
 

我国恶性肿瘤患者人数众多，发病率整体呈上升趋势，根据Frost & Sullivan的统计及预测，我国恶性肿瘤患者人数从2014年的384.4万人增加到2018年428.5万人，预期到2030年将增加到569.6万人。
 

我国恶性肿瘤患者人数的持续增长以及我国治疗水平的现状，预示着我国恶性肿瘤患者，特别是高发病率的患者，对有效的肿瘤治疗药物有广阔的市场需求。
 

目前，主要的肿瘤治疗方式包括手术治疗、化学治疗、放射性治疗、靶向治疗和免疫疗法等。其中靶向治疗和免疫治疗，由于其疗效优、毒副作用小、不易产生耐受性等特点，近年来发展迅速并极大地改善了患者的生存质量。
 

公司致力于靶向药物和免疫类药物的研究与开发，已有多个创新药和生物类似药进入临床研究阶段。其中，SCT200、SCT400、SCT510和SCT-I10A等主要用于治疗恶性肿瘤疾病。

• 安平希® （瑞帕托单抗）

  安平希（瑞帕妥单抗）为公司参照进口品种利妥昔单抗（美罗华®）研制的人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体新药，拟用于治疗非霍奇金淋巴瘤。安平希（瑞帕妥单抗）是我国最早研制的CD20抗体药物之一，具有充分详实的I期、II期和III期临床研究结果。

  产品适应症

  非霍奇金淋巴瘤

  产品进度

  2022年8月获批上市；2023年12月底进入国家医保目录。

  

• 安贝珠®（贝伐珠单抗 ）

  SCT510（安贝珠®）为公司自主开发的贝伐珠单抗生物类似药，用于治疗多种实体瘤。靶向特异的VEGF抗体药物可以通过阻断游离态VEGF与VEGF受体（VEGFRs）结合降低肿瘤内部新生血管生成，从而致使肿瘤组织丧失供应生存和增生所需营养环境，提高肿瘤免疫激活环境。

  产品适应症

  转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。

  产品进度

  已于2023年6月获得NMPA批准，开始在中国上市销售

  

• 安佑平®（菲诺利单抗）

  菲诺利单抗（安佑平®）为公司自主研发的重组人源化抗 PD-1 IgG4 型单克隆抗体，可通过阻断 PD-1 与其配体的结合，增加肿瘤部位的T细胞和炎性细胞因子供给量，减少肿瘤微环境中的调节性T细胞和髓系来源的抑制细胞的比例，改变肿瘤微环境，恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能，从而抑制肿瘤的生长。

  产品适应症

  头颈部鳞状细胞癌：本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。 肝细胞癌： 本品联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的患者。

  产品进度

  2025年2月获批上市；2025年12月进入国家医保目录。

  临床研究：?

  

• SCTB35

  SCTB35产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体注射液，可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触，实现有效的T细胞激活及肿瘤细胞杀伤。

  产品适应症

  B细胞非霍奇金淋巴瘤

  产品进度

  药物临床试验获得批准

• SCTC21C

  SCTC21C 产品为公司自主研发的靶向 CD38 的单克隆抗体注射液，拟用于治疗 CD38+血液系统恶性肿瘤。

  产品适应症

  CD38+血液系统恶性肿瘤

  产品进度

  已启动I期临床研究

• SCTB14

  SCTB14 产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的多种实体瘤免疫治疗双特异性抗体注射液。

  产品适应症

  多种实体瘤

  产品进度

  Ⅰ期临床研究

• SCTB41

  SCTB41 产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的多种实体瘤免疫 治疗三特异性抗体注射液。

  产品适应症

  晚期恶性实体瘤

  产品进度

  Ⅰ期临床研究